医疗事故必须同时符合以下几个要件：

  1、主体必须是医疗机构、取得相应资格的卫生技术人员

  这里需要注意区分两点：

  （1）与诊疗护理有关的行政管理人员、工程技术人员、后勤人员，由于缺乏医疗护理资格所以不属于这里的主体。

  （2）非法行医造成人身损害的，非法行医造成患者人身损害，不属于医疗事故。触犯刑法的，依法追究刑事责任。

  2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理的过失

  这种过失行为分为两种：

  疏忽大意：根据行为人相应职称和岗位责任的要求，应当能够预见自己的行为可能给患者造成危害结果，因为疏忽大意而未预见到导致危害发生的。

  过于自信：行为人虽然预见自己的行为可能给患者导致危害，但是轻信借助自己的技术、经验能够避免，导致危害结果发生的。常见的过失行为包括：涂改、伪造、隐匿、销毁或抢夺病历资料；未尽到必要说明义务；违反医疗服务职业道德的。

  3、医疗事故过失行为具有违法性

  其违法性表现在医务人员的医疗护理行为违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。

  《医疗事故处理条例》明确规定了医疗事故是指“在医疗活动中，”因医务人员诊疗护理过失造成的后果。“在医疗活动中，”是发生医疗事故的时间限制。相反，在医疗活动之外，均不认定为医疗事故。

  5、须造成患者的人身损害

  根据《医疗事故处理条例》规定损害必须是“直接造成患者死亡、残废、组织器官损害导致功能障碍的。”达不到这种程度，不能认定为医疗事故。

  6、需要有因果关系

  医疗行为与损害结果之间必须有直接的因果关系，才能认定为医疗事故。

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